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近日，贵州省药监局制定了《贵州省药品监管领域轻微违法行为不予处罚事项清单》（以下简称《清单》），自印发之日起正式实施。
《清单》列举的不予行政处罚的违法行为，涉及药品、医疗器械、化妆品监管领域共16项，每项违法行为均明确界定了适用条件，只有符合条件的违法行为才不予处罚。
其中4项不予行政处罚的事项，应符合《行政处罚法》第三十三条规定的“违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，不予行政处罚”的情形。
9项不予行政处罚的事项，应符合《行政处罚法》第三十三条规定的“初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处罚”的情形。
3项免除处罚或减轻处罚事项，应符合《行政处罚法》第三十三条规定的“当事人有证据足以证明没有主观过错，不予行政处罚，法律、行政法规另有规定，从其规定”，并依据药械化有关法规规定可以免除处罚或减轻处罚的情形。
一、没有造成危害后果，且当事人已自行改正或者在药品监管部门责令改正的期限内改正的，不予行政处罚。
1.违反《药品管理法》第四十九条，没有主观故意，药品标签或者说明书印制时存在瑕疵，不影响用药安全有效，且不会对消费者造成误导的。
2.违反《药品管理法》第五十七条，药品经营企业购销药品，没有及时、完整登记购销记录，但票证齐全、不影响追溯，且无其他不遵守药品经营质量管理规范行为的。
3.违反《医疗器械监督管理条例》第三十九条，没有主观故意，医疗器械标签或者说明书印制时存在瑕疵，不影响用械安全，且不会对消费者造成误导的。
4.违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条，医疗器械经营企业、使用单位购销医疗器械，没有及时登记进货查验或者销售记录，但票证齐全、不影响追溯的。
二、属于初次违反药品、医疗器械、化妆品监督管理规定，危害后果轻微，且当事人已自行改正或者在药品监管部门责令改正的期限内改正的，不予行政处罚。
1.违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条，药品生产企业未建立并保存药品不良反应报告和监测档案的。
2.违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十八条，药品生产企业未按照要求提交国产药品的定期安全性更新报告的。
3.违反《化妆品监督管理条例》第二十二条，化妆品注册人、备案人未按照规定公布化妆品功效宣称所依据的的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要的。
4.违反《化妆品监督管理条例》第三十四条，化妆品注册人、备案人、受托生产企业未定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查的。
5.违反《化妆品监督管理条例》第三十八条，化妆品经营者未按照要求建立并执行进货查验记录制度的。
6.违反《化妆品监督管理条例》第三十九条，化妆品生产经营者未按照规定贮存、运输化妆品的。
7.违反《化妆品监督管理条例》第四十条，化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未履行审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明义务。
8.违反《化妆品监督管理条例》第五十二条，化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构未按照规定监测、报告化妆品不良反应的。
9.违反《化妆品注册备案管理办法》第五十六条，化妆品备案人未按照本办法规定更新普通化妆品备案信息的。
三、当事人有证据足以证明没有主观过错的，依据药品、医疗器械和化妆品监督管理法律法规规定，不予行政处罚。
1.根据《药品管理法实施条例》第七十五条，药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，在没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得后，可以免除其他行政处罚。
2.根据《医疗器械监督管理条例》第八十七条，医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。
3.根据《化妆品监督管理条例》第六十八条，化妆品经营者履行了《化妆品监督管理条例》规定的进货查验记录等义务，有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的，在收缴其经营的不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品后，可以免除行政处罚。
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