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恒瑞医药“吡咯替尼?”新适应症上市申请拟纳入优先审评

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/11/16 10:05:02

      近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片的新适应症上市申请拟被纳入优先审评,拟用于治疗HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者,即一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。

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