|
11月14日，国家药监局连发15则召回通告，其中包括5个二级召回，10个三级召回。
梳理通告内容发现，此次二级召回的产品包括：结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（免疫斑点法）、微导管Echelon™ Micro Catheter、人工髋关节G7 Acetabular System、髋臼内衬E1 Acebabular Liners、人工髋关节组件-髋臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell、胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set、手术膜3M Steri-Drape；产品对应的生产企业分别为牛津免疫技术有限公司、Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular、Biomet Orthopedics 邦美骨科公司、优诺医疗股份有限公司、3M医疗产品事业部。
除此之外，碧迪公司、库博光学公司、康维德股份有限公司、生物梅里埃美国股份有限公司、奥林巴斯医疗株式会社、Cook Incorporated 库克公司、Boston Scientific Corporation 波士顿科学公司、贝克曼库尔特（美国）股份有限公司、西门子医疗有限公司、瑞典赛沛公司也分别有产品宣布三级召回。
以上所有需召回的问题产品由于全部不涉及在中国销售，故国内暂不需要采取纠正措施；值得注意的是，库克（中国）医疗贸易有限公司此次出现问题的产品多达7个品种，分别涉及扩张器、一次性使用中心静脉导管包、血管造影导管、血管鞘、栓塞弹簧圈、亲水涂层导丝、急诊环甲膜切开导管，召回的批次达12批，受影响的国家为马来西亚。
所有详情见医疗器械召回事件报告表：
          
|