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近日，纳龙健康自主研发的人工智能产品“Cardio AI心电分析软件”获国家药品监督管理局（NMPA）三类注册证。据悉，Cardio AI是业内首个“三合一”（静息、动态、实时监测）的心电人工智能分析软件。
纳龙健康自2002年成立以来，一直致力于专注提供心电领域全方位解决方案，从基础硬件设备，到全院信息化心电网络，到区域心电信息平台，以及远程心电诊断服务。通过20年的积累与沉淀，有能力针对各级医疗单位和各种医疗场景提供个性化心电解决方案。据医械数据云统计，截至2022年10月，纳龙已注册医疗器械共12件，其中心电测量、分析设备8件，生理信号处理软件和医学影像储存与传输系统软件分别为3件和1件。
从功能性角度来讲，区别于传统单一种类，Cardio AI是真正意义上的综合性心电人工智能分析软件。此次纳龙健康Cardio AI的获批，意味着国家药监局认可了该产品的安全性、有效性、创新性，也标志着企业在心电临床业务支持与诊断服务将迈入更进一步，引领行业发展趋势。
心血管疾病是人类健康的第一杀手。2020年发布的《中国心血管健康与疾病报告》显示，中国的心脑血管疾病患者多达3.3亿。1990年至今，中国城市和农村的心脑血管疾病死亡率节节攀升，基本达到了50%。据统计，80%的心血管疾病患者死亡发生在院外。如何加强基层医院的心电图检查诊疗能力与互联协作，高危患者的院外随访管理，仍然是我国心脑血管疾病防控的重点。
心电图是各种心血管疾病最简单、快捷、经济的临床检查方法，是心血管疾病检验的基石。然而，我国心电图专业人才的匮乏以及基层心电图判读能力的不足，是远程心电诊断中心建设的最大痛点。基层医疗机构缺乏心电检查的意识与诊断能力，导致其面临着不敢做、不能做的尴尬局面，而上级医院缺乏专业人才，往往出现业务量小“养不起”人才，业务量大承接不住的困境。只有基层医院把静息心电、动态心电，甚至是实时动态监测业务开展起来，才能尽早地筛查、识别心血管疾病高危患者，真正能做到降低心血管疾病的院外死亡。
据统计，截至2022年10月，已有17家企业注册心电分析软件，共计19件，其中国内15件，进口4件。其中纳龙健康拥有首个三合一（静息、动态、实时动态）心电人工智能软件。其强大的深度学习和算法保证了各种危急心脏事件的判读敏感性与特异性，是经过严格验证的可靠助手。
表1：截至2022年10月，已注册心电分析软件企业情况
据悉，Cardio AI的STEMI预警以及分诊调度功能在病人救治上至关重要的作用。无论是基层或者上级医院的静息心电筛查，实时心电监测业务，当患者出现如ST段波形改变时，人工智能会第一时间做出预警提示并提高报告优先处理级别，再由后台值班医生确认并进一步处置。能在最大程度上节约STEMI患者的发病-救治时间。
其智能监测与辅助诊断功能，能最大程度地提高远程诊断监测中心的运作效率。Cardio AI可以一天不间断24H在线，同步对多台设备进行实时监测，这是人工无法完成的工作。同时可根据每一份报告（静息、动态、实时动态）进行AI预判读，将异常波形进行归类与标记。有了AI，后台监测中心只需配置必要的值班医生，极大程度降低了远程诊断中心业务的人力成本，事半功倍。
随着心电人工智能分析技术升级，心血管患者将大大受益。未来，心电人工智能走向如何，让我们拭目以待。
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