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全球首款RASP调节剂报干眼症NDA

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/12/1 11:02:52

      近日,Aldeyra公司宣布已完成向FDA递交其潜在“first-in-class”小分子RASP抑制剂reproxalap眼药水用于治疗干眼症的新药申请(NDA)。在Ⅲ期临床TRANQUILITY-2中,reproxalap在干燥眼房(dry eye chamber)中的眼睛发红情形(P=0.0004)与Schirmer测试(P=0.0005)上,应答者比例均显著优于载体对照组。患者用药后10分钟内快速缓解干眼症状,而且耐受性良好。如果获批,reproxalap将会成为首款上市的RASP调节剂。

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