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器审中心关于征集数字疗法医疗器械研究参与单位及相关产品信息的通知

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  发布日期:2022/12/8 11:30:14

各有关单位:

随着数字医疗技术的快速发展,数字疗法的概念在全球健康医疗领域日益兴盛。现阶段,数字疗法的临床应用仍处于起步阶段,但在多个临床应用领域均有所涉足,未来具有较广的应用前景。

为建立数字疗法医疗器械相关评价体系,规范相关产品的审评审批工作,我中心成立了数字疗法研究工作组,拟对数字疗法相关产品的应用开展调研,并逐步出台相关的指导性文件,以推进产品研发、检验、临床评价和技术审评等工作的有序开展。现收集数字疗法产品和应用的相关信息,并征集具有数字疗法产品研发或应用经验的企业、单位参与我中心后续研究工作。

如有意向,请填写信息征集表(见附件),于2023年2月1日前统一以电子版形式报送我中心。

联系人:梁宏

联系电话:010-86452646

电子邮箱:lianghong@cmde.org.cn

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