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邦耀PD1定点整合CAR-T获批临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/12/16 10:22:18

      邦耀生物“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”(BRL-201)获国家药监局临床许可,拟用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤( B-NHL)。定点整合可使每个CAR序列都精确地插入到基因组的特定位点,避免随机插入导致的致瘤风险。在临床试验中(IIT),8例复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者接受BRL-201治疗后,ORR达到100%,CR为87.5%,未观察到CAR-T相关的神经毒性和2级以上细胞因子风暴。

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