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基石PD-L1单抗在英国报产

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/12/22 9:45:27

      基石药业PD-L1单抗舒格利单抗的上市许可申请(MAA)获英国药监部门(MHRA)受理,联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。在Ⅲ期GEMSTONE-302研究中,舒格利单抗联合化疗显著改善患者的无进展生存期和总生存期,研究数据已发表在《柳叶刀·肿瘤学》上。基石已独家授权EQRx公司在大中华区以外开发和商业化舒格利单抗;这也是舒格利单抗的首个海外上市申请。

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