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牛津免疫技术有限公司主动召回结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/12/22 9:45:49

欧弗得(上海)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在试剂盒标签中产品有效期错误的问题,生产商牛津免疫技术有限公司Oxford Immunotec Ltd .对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(免疫斑点法)T-SPOT.TB(注册证编号:国械注进20143405783)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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