箭牌国际公司对主动脉内球囊反搏泵等产品召回级别从二级变更为一级 |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2022/12/29 10:25:59 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于产品可能出现电池供电故障等问题,生产商Arrow International LLC 箭牌国际公司对主动脉内球囊反搏泵等产品(注册证编号:国械注进20203080452、国械注进20153081603、国械注进20153211603、国食药监械(进)字2011第3211652号)主动召回。相关产品召回信息已于2022年11月19日发布,召回级别为二级,现将召回级别变更为一级。涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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