药监局发布237个制氧机、77个血氧仪获批名单（含目录）

12月28日，国家药监局公布了批准上市的制氧机、血氧仪产品名单。

血氧仪

血氧仪，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测，也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。

截至2022年12月28日，国家药监局和各省药监局已批准77个血氧仪产品上市。

制氧机

制氧机，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于生产富氧空气，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适，也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的辅助治疗设备。

截至2022年12月28日，国家药监局和各省药监局已批准237个制氧机产品上市。