药监局发布参比制剂目录,征求意见截止1月11日(含目录) |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2023/1/3 11:22:22 |
2022年12月30日,国家药监局发布了第65批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,其中尚未发布品种35个、增补品种41个,征求意见截止2023年1月11日。
通知原文
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第六十五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2022年12月29日~2023年1月11日(10个工作日)。
第65批参比制剂目录
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