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药监局发布参比制剂目录,征求意见截止1月11日(含目录)

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/1/3 11:22:22

2022年12月30日,国家药监局发布了第65批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,其中尚未发布品种35个、增补品种41个,征求意见截止2023年1月11日。

通知原文

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第六十五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

公示期限:2022年12月29日~2023年1月11日(10个工作日)。

第65批参比制剂目录

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通用名 剂型 省份 基药 发布时间
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