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迪哲两款Ⅰ类新药联合用药获批临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/1/10 11:21:17

      近日,迪哲医药两款1类新药获得多项临床试验默示许可,针对的适应症为:DZD9008联合AZD4205用于标准治疗失败、携带表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌。DZD9008是一款口服EGFR突变亚型的高选择性EGFR-TKI,已获得FDA授予突破性疗法认定;AZD4205是一种JAK1选择性抑制剂,已获得FDA授予用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的快速通道资格。

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