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首款一次性4K关节镜获批药监局

来源:美国药品监督管理局  发布日期:2023/1/13 10:39:44

      近日,Pristine Surgical宣布药监局已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械,是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。Pristine Surgical称这种关节镜是同类产品中的第一款。该公司计划在2023年第一季度(1~3月)推出“Summit4K”。据Pristine Surgical表示,全球一次性内窥镜市场容量高达560亿美元。传统可重复用内窥镜结构复杂,很难彻底清洗和消毒。

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