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首个托珠单抗注射液生物类似药获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/1/17 10:22:21

      近日,国家药监局发布公告批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液上市,该药是国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药,适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体,并抑制由IL-6受体介导的信号转导。

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