国家药监局发布通告，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，美智睿机器人科技有限公司生产的骨科脊柱外科手术工具包（国械注进20153122410），由于存在产品灭菌后表面出现黑色残留物质的问题，美智睿机器人科技有限公司发起主动召回，召回级别为二级。涉及产品发生在美国、欧洲，中国大陆未进口受影响的批次产品。