国产首个！科州制药MEK抑制剂「妥拉美替尼」拟优先审评

      近日，药监局网站显示，科州制药的MEK抑制剂妥拉美替尼（HL-085）拟优先审评，用于治疗既往接受过免疫治疗的携带NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。截至目前，全球共4款MEK抑制剂获批上市，分别为司美替尼（阿斯利康/默沙东）、比尼替尼（辉瑞/Pierre Fabre/小野制药）、考比替尼（罗氏/Exelixis）、曲美替尼（Japan Tobacco/诺华），其中曲美替尼已于2019年12月在国内上市，司美替尼也已于2022年6月在国内申报上市。布局MEK抑制剂的国内药企有科州制药、恒瑞医药、复创医药、正大天晴等，其中恒瑞医药的SHR7390和复创医药的FCN-159也已进入II期临床阶段。