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1月29日，国家药监局官网发布动态信息，该信息显示国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
据先声药业官微报道，先诺欣推荐剂量为先诺特韦0.750g（0.375gx2片）联用利托那韦0.1g（0.1gx1片），每12小时一次口服给药，连续服用5天。
先声药业官微内容显示，先诺欣®III期注册临床研究是迄今覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群下，第一个进入III期注册性临床试验并完成全部计划入组病例数的注册临床。该研究也是按照国际标准设计，全球首个达成以11种症状持续恢复为主要终点的III期注册临床研究
先诺欣®是国产首款3CL口服小分子抗新冠病毒创新药
这两款新药可以在6省中的一省申请办理首发价格
按国家医保局发出印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》的通知，2023年1月1日国家药监局批准上市（含附条件上市）的新冠治疗药物（不包括对症治疗的常规药品），允许符合条件的企业自主定价，实施价格首发机制，也就是企业在北京、天津、河北、上海、江苏、四川等6个省份中的一个医保局申请办理首发价格后，这个价格就将通行全国30个省，并在这一价格内进行挂网。
因此，先声药业和上海旺实生物的两款治疗新冠药物符合规定，可以在上述6省定价、挂网一气呵成，企业不需要一个省一个省办理相关事务。这对企业市场准入来说是一件好事，简化办事流程，加速进入全国市场，也符合构建全国统一大市场的原则。
之前，已有默沙东的莫诺拉维（简称M药）已在天津申请并办理了首发价格，并在天津、上海等地开始挂网。首发价格1500元/瓶，挂网方式为附条件挂网。1月13日，莫诺拉韦正式在国内销售。
那么，这些治疗新冠的小分子药物如何定价？可参考前文：如何开展小分子抗新冠病毒药物的经济学评价？
目前，国内治疗新冠的小分子药物有辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦，另有河南真实生物的阿兹夫定。
辉瑞的Paxlovid国谈未成，与中国医药及华海药业合作
辉瑞的Paxlovid是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂，是由奈玛特韦和利托那韦合用的一种治疗方法。Paxlovid在国内售价为2300元/盒，之后在某些省份下调至1890元/盒。刚刚在国家医保谈判中未能进入医保目录，但医保临时支付至3月31日。
辉瑞在国内选择与中国医药健康产业股份有限公司（简称中国医药，股票代码：600056，注意，不是国药集团）合作，由中国医药负责该药物在中国大陆市场的进口与分销业务。
此外，辉瑞还与华海药业签订生产供应协议，由华海负责为辉瑞在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。
默沙东M药莫诺拉韦已经上市销售，与国药集团合作
默沙东的莫诺拉韦于2022年12月30日在国内上市，没有参与国家医保谈判。默沙东与国药集团展开合作，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。1月13日，莫诺拉韦正式在国内销售。
国产的新冠口服药阿兹夫定片挂网价为270元/瓶，在互联网网售平台，其价格为330元/瓶。阿兹夫定的生产商真实生物与复星医药展开合作，双方将联合开发并由复星医药控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。
平安盐野义Ensitrelvir已向CDE提交申请，上海医药独家进口和经销
除此之外，平安盐野义Ensitrelvir已向CDE提交新药上市许可申请的阶段，2022年12月23日，上海医药发布公告称，平安盐野义将把其母公司日本盐野义制药株式会社研发并在日本上市的抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir片的进口品在中国大陆的独家进口权和经销权授予上海医药。
君实生物VV116开始同情用药，正积极申请紧急授权使用期阶段，近期，VV116连续两次上登上《新英格兰医学杂志》(NEJM)，该杂志在线发表了VV116“头对头辉瑞Paxlovid”3期临床试验结果。
结果表明：对于有高危因素的轻中度COVID-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，VV116非劣于PAXLOVID，且不良事件更少。
1月9日，VV116已于昨日开始在上海同情用药，由有关地方组织统一安排，将在上海7家医院开始以同情用药的形式用于治疗新冠病人。
这7家医院包括：上海瑞金、曙光、华山、仁济、上海公卫中心、新华医院和浦东医院。另据消息灵通人士透露，公司尽全力与监管层面沟通，以求获得紧急授权使用。
腾盛博药安巴韦单抗/罗米司韦单抗国产中和抗体联合治疗药物
由腾盛博药、深圳第三人民医院、清华大学合作研发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是中国首个自主知识产权新观病毒中和抗体联合治疗药物。
其于2021年12月8日获得NMPA批准，于2022年3月纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。腾盛博药表示，该药物在预防感染具有潜在有效性，并且已经在美启动了该药物用于暴露前预防的临床前研究。
目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国大陆定价为每人份1万元左右。
阿斯利康替沙格韦单抗/西加韦单抗（Evusheld）经乐城引入国内，获批后由通用技术进口及分销由阿斯利康研发的Evusheld曾是全球唯一一款可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物。Evusheld由替沙格韦单抗与西加韦单抗组合而成，与安巴韦单抗/罗米司韦单抗相似，同样通过阻断新冠S蛋白与ACE2受体结合对抗新冠感染。
2022年6月，Evusheld在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，定价13300元/人。
1 月 11 日，阿斯利康与通用技术中国医药就 Evusheld 签属战略合作框架协议，在该药物获得在中国大陆地区的附条件批准上市或紧急使用授权 (EUA) 后，双方将签订进口和分销协议，通用技术中国医药将在协议期内负责 Evusheld 在中国大陆市场的进口和分销业务的开展。
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