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国产首个!齐鲁制药「雷珠单抗」生物类似药申报上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/1/31 11:15:16

      近日,药监局官网显示,齐鲁制药的雷珠单抗注射液上市申请获药监局受理,是国内首个申报上市的雷珠单抗生物类似药。雷珠单抗是一款由罗氏研发的VEGF(血管内皮生长因子)抑制剂,可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成,并促进已有的新生血管消退。2003年,罗氏和诺华达成协议,罗氏保留在美国商业化雷珠单抗的权利,而诺华拥有美国以外地区和国家的独家商业化权利。

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