您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 警示平台 > 七批产品责令召回

七批产品责令召回

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/2/3 10:06:47

1月31日,国家药监局发布了7则召回公告,其中包括4个二级召回,3个三级召回。

梳理公告内容发现,召回的产品包括:迈柯唯重症监护有限公司的麻醉机(注册证编号:国械注进20163082966,国械注进20223080583),柯惠有限责任公司的腔镜下自动缝合器线匣(注册证编号:国械注进20153651978,国械注进20153021978),美国雅培公司的甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)(注册证编号:国械注进20162404547),美敦力的植入式脑深部神经刺激器(注册证编号:国械注进20223120364),雅培医疗器械的导引鞘管(注册证编号:国械注进20153034189),迈柯唯心肺医疗有限责任公司的医用物理升温仪(注册证编号:国械注进20162451786)。

以上所有需召回的产品全部不涉及进口到中国,国内销售数量为0 ,故不需要采取纠正措施。

值得注意的是,迈柯唯重症监护有限公司的麻醉机两度被通报召回,产品陆续出现了电池硫酸化导致设备使用时会触法技术警报;设备直接关机、待机时警报仍会触发,安全阀保持打开状态压力无法积聚,导致无法通风等问题。以上所有召回详情见召回事件报告表:

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
清热解毒... 薄膜衣... 上海 低... 2018-09-14
盐酸吡格... 口腔崩... 广西 2016-11-18
缩泉胶囊 胶囊剂 陕西 基... 2021-03-19
注射用硫... 冻干粉... 四川 2017-02-24
乌拉地尔... 缓释胶... 江西 2017-07-07
新生化片 上海 2017-07-07
盆炎净颗... 颗粒剂 四川 2019-11-04
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·