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南京柯菲平新型抑酸药获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/2/16 10:57:01

      近日,柯菲平医药自主研发的1类新药盐酸凯普拉生片(盐酸柯诺拉赞片,H008)获国家药监局批准上市,用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。凯普拉生是一款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合,抑制胃酸分泌。在Ⅲ期临床中,每日口服一次20mg凯普拉生片,94.44%的受试者6周内经内镜检查十二指肠溃疡愈合;95.80%的受试者8周内经内镜检查反流性食管炎愈合。

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