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苏庇医药罕见病新药「尼替西农」在中国获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/2/21 10:20:33

      近日,中国国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件显示,苏庇医药申报的尼替西农原研药已在中国获批上市。公开资料显示,尼替西农由Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)公司开发,是国际上治疗1型酪氨酸血症(HT-1)的首选药物。该药本次获批了口服混悬液和胶囊两个剂型,用于治疗成人和儿科患者的1型遗传性酪氨酸血症

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