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联拓引进心肌病创新药拟纳入优先审评

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/2/24 11:06:59

      近日,联拓生物从百时美施贵宝引进的心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten胶囊获CDE拟纳入优先审评,拟用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。此前,该新药已被CDE纳入突破性治疗品种。mavacamten能将整体肌球蛋白群转变到节能、可募集的超松弛状态,旨在减少患者的心脏过度收缩症状。2022年4月,mavacamten已获FDA批准上市,为首款心肌肌球蛋白别构可逆性抑制剂。

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