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诺未肝癌DNA核酸药物报IND

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/2/28 10:30:30

      近日,诺未科技自研1类生物制品"NWRD06裸质粒DNA注射液"临床试验申请获CDE受理,拟用于GPC3阳性肝细胞癌(HCC)根治术后患者的治疗。NWRD06是一款靶向肝癌特异性抗原GPC3的重组融合质粒DNA药物。临床前研究结果显示,NWRD06单药可显著降低原发性肝癌小鼠模型的肝脏肿瘤数量和肿瘤大小,联合PD-1单抗可进一步增强抗肿瘤药效,而且在动物模型中具有良好的耐受性。

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