基石PD-L1单抗胃癌适应症报产

      近日，基石药业PD-L1舒格利单抗注射液（择捷美）的新适应症上市申请获国家药监局受理，联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。这也是舒格利单抗在国内申报的第3项适应症。在Ⅲ期GEMSTONE-303研究中，择捷美联合化疗显著改善研究者评估的无进展生存期PFS（7.6 vs 6.1个月；HR=0.66，95% CI: 0.54, 0.81；P<0.0001）和总生存期OS（14.6 vs 12.5个月；HR=0.75，95% CI: 0.59, 0.96）。安全性与既往报道的择捷美相关临床研究结果一致。