近日，和铂医药宣布FcRn抗体巴托利单抗治疗全身型重症肌无力（gMG）的Ⅲ期临床达到主要终点和关键次要终点。在IIa期临床中，与安慰剂组相比，HBM9161组患者重症肌无力日常生活 (MG-ADL) 量表平均改善3.8分 (p=0.029)，重症肌无力复合 (MGC) 量表平均改善8.0分 (p=0.006)。此前，该新药用于gMG适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。