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首仿!齐鲁制药「恩格列净利格列汀片」申报上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/3/13 10:46:20

      近日,CDE网站显示,齐鲁制药的3类仿制药恩格列净利格列汀片申报上市,用于治疗2型糖尿病。齐鲁制药也是第一家在国内申报恩格列净利格列汀复方仿制药的药企。恩格列净利格列汀复方(商品名:Glyxambi)的原研厂家为勃林格殷格翰和礼来,包含SGLT2抑制剂恩格列净和DPP-4抑制剂利格列汀两种活性成分。2015年1月,Glyxambi在美国获批上市,适应症为辅助饮食和运动改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

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