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GSK美泊利珠单抗新适应症在华报产

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/3/16 11:45:12

      近日,葛兰素史克IL-5抗体美泊利珠单抗注射液新适应症上市申请获CDE受理,用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘(SEA)。在III期MENSA研究中,美泊利珠单抗可将患者的哮喘发作频率降低53%。在SIRIUS研究中,美泊利珠单抗组患者的每日口服糖皮质激素药物剂量降低可能性是安慰剂组的2.39倍。该新药也是在国内申报SEA适应症的首款药物。

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