近日,博安生物宣布,其自主开发的肿瘤领域生物类似药——BA1102(地舒单抗注射液)的上市许可申请已获得CDE受理。BA1102是安加维的生物类似药,活性成分为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单抗,即地舒单抗。它通过与RANKL结合,抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的,用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险,以及用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
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