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湖南株洲市际联盟发布带量采购接续扩围方案

来源:株洲市际联盟采购领导小组  发布日期:2023/3/30 11:36:40

3月28日,株洲市际联盟采购领导小组发布《关于株洲联盟药品集中带量采购接续扩围方案(征求意见稿)》,由株洲牵头长沙、湘潭、衡阳、邵阳、岳阳、常德、张家界、益阳、娄底、郴州、永州、怀化、湘西自治州组成采购联盟,经省医保局同意,开展七叶皂苷注射剂等7个药品的带量采购工作。

目录范围

经对比,此次接续品种为2021年湖南省娄底市郴州市永州市怀化市药品集中带量采购项目中的部分品种。

药品采购量

接续工作完成后,原则上医疗机构以2022年历史采购量的70%作为待分配量,根据临床实际需求和接续结果,自主将待分配量分配给接续企业。

采购周期

1、采购周期从接续结果实际执行日起计算,原则上为2年,采购协议1年1签。到期后可根据采购供应的实际情况延长采购周期,延续周期原则上为1年。
2、采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍应按接续价格进行供应,直至采购周期届满。
3、采购周期内若外省开展带量采购中选价格低于接续价格,联动外省中选价格。
4、采购周期内若国家开展带量采购,则终止该药品采购协议,执行国家中选结果。

质量层次

带量采购目录药品分为2个质量层次。

(一)第一质量层次

属于采购品种目录范围并获得国内有效注册批件的上市药品,且满足以下要求之一:

1、原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

2、通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

3、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册 分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020年 第44号),按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。

4、纳入《中国上市药品目录集》的药品。

(二)第二质量层次

不属于第一质量层次的药品。

接续规则

第一阶段:株洲联盟药品带量采购原采购周期中选企业按不高于株洲联盟药品带量采购中选价格、外省省级(含省际联盟) 带量采购中选价格及全国省级挂网价格的低值报价的,获得拟接续资格。

第二阶段:株洲联盟药品带量采购同质量层次其他企业按不高于株洲联盟药品带量采购同通用名(同剂型、同规格)下最低接续价格、外省省级(含省际联盟)带量采购中选价格、全国省级挂网价格的低值报价的,获得拟接续资格。

报价按最小计量单位报价(指单片/单粒/单袋/单支/单瓶等)。同通用名同剂型接续企业超过5家时,原则上不接受其他未接续企业在省招采子系统挂网。

价格纠偏

对同通用名药品不同质量层次、不同生产企业、不同剂型、 不同包装材质之间价格异常的,原则上可进行价格纠偏,必要时组织专家进行价格纠偏。对价格异常且不接受价格纠偏的,取消其拟接续资格或接续资格。

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