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抗肥胖药或首次列入《基本药物清单》

来源:药春秋  发布日期:2023/4/3 10:48:21

据金融界,世界卫生组织透露,抗肥胖药可能首次被列入世卫组织的《基本药物清单》,用于指导中低收入国家的政府采购决策。世卫组织的一个顾问小组将于下个月审查新的药物申请,并将于9月公布最新的《基本药物清单》。

近年来,由于生活水平的提高和饮食结构的改变,肥胖患者逐年增多,肥胖问题逐渐成为社会关注焦点。

肥胖不仅对外貌造成影响,更对健康带来危害。《中国居民膳食指南科学研究报告2021》指出超重和肥胖会增加冠心病、高血压、2型糖尿病、绝经后妇女乳腺癌等疾病的发病风险。对人们的心理健康也会产生负面影响。

2023年3月,世界肥胖联盟公布了最新版《世界肥胖地图》报告“预计2035年,全球将有超过40亿人超重/肥胖,占全球总人口的一半以上”。

患病率持续上升,相关用药市场需求不断上涨。2021年,全球抗肥胖药市场总规模达到108.63亿元(人民币)。在2021-2027预测期间内,预计抗肥胖药市场将以14.83%的复合年增长率稳步增长,预计在2027年全球抗肥胖药市场总规模将会达到249.11亿元。

从减肥药物的竞争格局来看,美国在新药的研发与应用方面走在世界前列,在售药物多达9款。这其中,GLP-1可谓减肥药物的明星靶点。

胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)是一种主要由肠道L细胞所产生的激素。生理条件下,GLP-1可以通过多种机制作用于多个器官,达到降血糖、 减轻体重、心血管获益、肾脏保护等生物学作用。

国内已有8款GLP-1受体激动剂上市,多款GLP-1创新药处于临床II/III期。

复星医药的利拉鲁肽生物类似物处于临床III期试验阶段,目前国内进度较为靠前的GLP-1R激动剂的给药方式以注射为主,口服剂型多处于研发早期阶段。

华东医药(000963)表示,利拉鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于CDE注册审评阶段,预计有望于今年第一季度获批;

通化东宝(600867)等利拉鲁肽也已在上市申请中。

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