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重量差异不合格、1药企被罚172万

来源:河南省药品监督管理局  发布日期:2023/4/6 10:25:21

近日,河南药监局发布了1则行政处罚通知,其中河南金鸿堂制药有限公司因生产销售劣药被处罚157.7万元,没收违法所得14.3万元。

河南金鸿堂制药有限公司

案件名称:河南金鸿堂制药有限公司生产销售劣药案

处罚决定书文号:豫药监药处罚〔2022〕2-3号

根据2022年四川药监局发布的药品不符合规定的通告显示,河南金鸿堂制药有限公司生产的1批次舒筋活血片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。

违法事实

经绵阳市食品药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为河南金鸿堂制药有限公司等5家药品生产企业生产的7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  

一、经绵阳市食品药品检验所检验,标示为河南金鸿堂制药有限公司生产的1批次舒筋活血片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。  

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川固康药业有限责任公司生产的1批次谷精草不符合规定,不符合规定项目为性状、显微鉴别。  

经攀西钒钛检验检测院检验,标示为安徽友信药业有限公司生产的1批次醋没药不符合规定,不符合规定项目为酸不溶性灰分。  

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。  

经自贡检验检测院检验,标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次墨旱莲不符合规定,不符合规定项目为总灰分、酸不溶性灰分。  

经自贡检验检测院检验,标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次络石藤不符合规定,不符合规定项目为水分。  

经达州市食品药品检验所检验,标示为四川滋宁中药饮片有限公司生产的1批次龙眼肉不符合规定,不符合规定项目为水分。  

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

处罚依据:

依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年版)第一百一十七条第一款之规定

处罚内容:

罚款157.7136万元;

没收劣药8盒;

没收违法所得14.33629万元。

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