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德昇济两款抗肿瘤新药获批临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/4/10 11:14:46

      近日,德昇济医药开发的小分子ERK1/2抑制剂D3S-002和HER2/CD47双抗D3L-001同期获得FDA的IND批准。在临床前研究中,D3S-002与KRAS G12C小分子抑制剂D3S-001联用可增强在肺癌及结肠癌中的药效以及持续时间,并有潜力克服经KRAS G12C抑制剂治疗后产生的继发突变。D3L-001通过HER2优先与肿瘤细胞结合,以减少CD47靶点潜在的血液毒性,并能使抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)和细胞吞噬作用(ADCP)协同发挥最大作用。

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