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首家过评!普利药业「奥卡西平片」获批上市,治疗癫痫

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/4/11 10:39:02

      近日,海南普利制药发布公告,其全资子公司浙江普利药业于近日收到国家药品监督管理局所签发的奥卡西平片的仿制药4类上市许可,用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作,适用人群包括成人和5岁以及5岁以上儿童。目前,奥卡西平片在国内仅两家国产以及原研进口获得批准。普利药业的奥卡西平片为国内首家过评品种,该品种的批准,极大程度上填补了广泛癫痫患者等特殊人群的用药需求。

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