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一妇科用药获批中药二级保护

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/4/21 10:18:43

4月20日,国家药监局发布了一则中药保护品种获批公告。

公告内容中显示:根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准哈尔滨一洲制药有限公司生产的妇炎泰颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072023001,保护期限自公告日起七年。

据了解,妇炎泰颗粒是哈尔滨一洲制药有限公司的原研独家产品,2005年成功上市,能全方治疗慢性盆腔炎的经典处方。清热解毒,活血化瘀,行气止痛,除湿软坚。用于慢性盆腔炎属于湿热瘀毒蕴结证者,可改善腹胀痛或刺痛。2022年3月7日,其初保申请开始受理,时隔一年多,终于成功获批。

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