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恒瑞IL-17A单抗报自免病NDA

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/4/28 10:59:45

      近日,恒瑞医药自主研发1类生物制品夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314,Vunakizumab)上市申请获国家药监局受理,推测申报的适应症为慢性斑块型银屑病或强直性脊柱炎。SHR-1314是一款靶向IL-17A的IgG1单抗,通过与IL-17A结合后抑制下游细胞因子,以阻断炎症信号传导。目前,恒瑞已针对该药展开多项临床,适应症包括斑块型银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、甲状腺相关眼病等多种自免疾病。

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