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一肾药获批中药保护品种

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/4/28 11:08:25

4月27日,国家药监局发布了一则中药保护品种的公告。

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:

对江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2023年4月24日—2030年1月19日、ZYB2072023002。

据悉,江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片在2021年1月29日开始受理补充申请,在2022年还经过续保申请受理,时隔两年终于获批。肾宝片为江西汇仁药业股份有限公司独家品种,属于国家“863”计划成果和国家二级中药保护品种,还获得过由国家知识产权局颁发的中国专利优秀奖。在《临床常用方剂与中成药》中,将肾宝片列为【十大补益中成药】之一。

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