您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 行业要闻 > 4个处方药转非处方

4个处方药转非处方

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/5/4 11:46:03

4月28日,国家药监局发布了一则处方药转非处方的公告。

公告内容中显示:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
胰胆舒颗... 颗粒剂 广东 非... 2019-10-11
痛血康胶... 胶囊剂 贵州 非... 2018-06-12
盐酸缬更... 片剂(... 广西 非... 2022-04-01
单硝酸异... 胶囊剂 江西 2017-08-31
蜜炼川贝... 煎膏剂 广西 2016-10-31
苯磺贝他... 片剂 四川 国... 2021-10-14
复方瓜子... 颗粒剂 江苏 2018-04-04
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·