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7品种、13品规药品获批上市(含目录)

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/5/26 14:20:58

5月25日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。
本批共7品种、13品规药品获批上市,视同通过一致性评价。
其中,石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片为首家过评。马来酸左氨氯地平片是石药欧意药业的独家产品,用于高血压病和慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,自2003年起已于中国上市销售,并已于2019年经过FDA新药审批,是我国第一个在美国上市的高血压新药。
注射用哌拉西林钠和乳酸钠林格注射液过评企业已达4家,满5家指日可待,有望进入第九批集采。
过评品种如下:

 

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
注射用氨... 普通粉... 重庆 2017-11-24
头孢克洛... 胶囊剂 山东 2020-11-12
地氯雷他... 口服溶... 浙江 2022-03-28
复方青蒿... 片剂 河南 2010-12-21
镇咳宁口... 合剂(... 广西 2016-11-11
双花草珊... 片剂(... 广西 2016-11-18
参七心疏... 胶囊剂 河北 2017-12-14
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