5月25日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。 本批共7品种、13品规药品获批上市,视同通过一致性评价。 其中,石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片为首家过评。马来酸左氨氯地平片是石药欧意药业的独家产品,用于高血压病和慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,自2003年起已于中国上市销售,并已于2019年经过FDA新药审批,是我国第一个在美国上市的高血压新药。 注射用哌拉西林钠和乳酸钠林格注射液过评企业已达4家,满5家指日可待,有望进入第九批集采。 过评品种如下: