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72个药品通过一致性评价,4个首仿(含目录)

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/6/13 13:54:00

6月12日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。
本批共5品种、8品规药品补充申请获批,通过一致性评价;42品种、65品规药品获批上市,是视同通过一致性评价。
其中,四个品种为首仿、首家过评:
四川科伦药业的ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液
昆明积大制药的双醋瑞因胶囊
扬子江药业广州海瑞药业的氨氯地平贝那普利胶囊
深圳信立泰药业的恩那度司他片
另外,盛发药业的来曲唑片为进口5.2类获批,视同过评。
过评品种如下:

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