6月12日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。 本批共5品种、8品规药品补充申请获批,通过一致性评价;42品种、65品规药品获批上市,是视同通过一致性评价。 其中,四个品种为首仿、首家过评: 四川科伦药业的ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 昆明积大制药的双醋瑞因胶囊 扬子江药业广州海瑞药业的氨氯地平贝那普利胶囊 深圳信立泰药业的恩那度司他片 另外,盛发药业的来曲唑片为进口5.2类获批,视同过评。 过评品种如下: