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第九批国采或纳入生物药(含目录)

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/6/13 14:05:31

日前,正大天晴药业的利妥昔单抗注射液获NMPA批准上市,成为国内第3款获批的利妥昔单抗生物类似药。不难发现,生物药市场竞争日渐火热,生物药纳入集采亦是大势所趋。
据不完全统计,国内生物药及生物类似药获批企业≥3家的品种有7个,包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液以及托珠单抗注射液。数据显示,上述品种2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模分别超过77、65、46、15、10、6及2亿元。市场体量大、竞争格局饱和,这些品种显然是纳入新一轮国采的首选。
有望纳入新一轮国采的生物药

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