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截止2023年上半年，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，由创新医疗器械审查办公室组织专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，进入特别审查程序（俗称“创新通道”）19个项目。
其中，包括了美敦力等大厂和新锐国内创业公司。在半年之际，器械市场为大家盘点回顾。
# 2023年第1号公布项目
1.产品名称：碳纤维人工肋骨
申 请 人：湖南碳康生物科技有限公司
2.产品名称：经尿道植入前列腺束钉
申 请 人：优诺维（武汉）医疗科技有限公司
3.产品名称：血流导向装置
申 请 人：江苏暖阳医疗器械有限公司
# 2023年第2号公布项目
1.产品名称：血管外植入式心律转复除颤器系统
申 请 人：美敦力公司
2.产品名称：房间隔穿刺套件
申 请 人：杭州诺生医疗科技有限公司
3.产品名称：心脏电生理介入器械控制系统
申 请 人：绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司
4.产品名称：多通道心脏脉冲电场消融系统
申 请 人：上海玄宇医疗器械有限公司
5.产品名称：肺动脉血栓取出系统
申 请 人：晨兴（南通）医疗器械有限公司
6.产品名称：经导管二尖瓣夹系统
申 请 人：应脉医疗科技（上海）有限公司
7.产品名称：经导管二尖瓣夹系统
申 请 人：上海捍宇医疗科技股份有限公司
8.产品名称：经导管二尖瓣夹系统
申 请 人：上海御瓣医疗科技有限公司
9.产品名称：经导管三尖瓣夹系统
申 请 人：杭州端佑医疗科技有限公司
# 2023年第3号公布项目
1.产品名称：血流储备分数测量系统
申 请 人：重庆心迪尔特医疗科技有限公司
2.产品名称：导航定位微波消融系统
申 请 人：真健康（珠海）医疗科技有限公司
3.产品名称：颅内动脉瘤辅助评估软件
申 请 人：强联智创（北京）科技有限公司
# 2023年第4号公布项目
1.产品名称：膝关节假体系统
申 请 人：雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司
2.产品名称：心腔内超声成像系统
申 请 人：深圳市赛禾医疗技术有限公司
3.产品名称：混合闭环胰岛素输注系统
申 请 人：微泰医疗器械（杭州）股份有限公司
4.产品名称：经导管主动脉瓣系统
申 请 人：沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
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