近日，国家医保局发布公告称，对《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见，这意味着2023年医保药品目录调整拉开序幕。 究竟2023年医保目录调整有哪些不同？又有哪些药品最有可能进医保呢？ 01 目录总数2967个 有进有出 据统计，2022版医保药品目录总数为2967个，相比2017年版（2535个）增加432个，增幅达17%。从历年药品调整情况来看，虽然年年也有药品调出目录，但总数呈现逐年递增趋势，让患者临床用药有了更广的覆盖面。 自国家医保局2018年成立以来，更是加快医保谈判节奏，推动大批独家品种抗癌药、罕见病药纳入医保。 其中，用于治疗脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的诺西那生钠注射液，每针从70万降到3.3万，降幅达95%；年费用高达百万的布雷病治疗用药阿加糖酶α，单支价格由1.2万降至3100元。 据统计，近5年来，医保已累计为患者减负超5000亿。 从历年医保药品目录新增药品调入方式可以看出，谈判/竞价已是药品调入目录的常态。 数据来源：据公开资料整理 随着2023年医保药品目录调整在即，有哪些药品可能是医保重点关注对象？ 02 这52个品种 为重点关注对象？ 目标一：34款新药 医保药品目录调整在2020年首次实行申报制后，目录外药品的调整范围就从“海选”转变为“优选”，申报范围主要为近5年内获批上市的药品。 2020年以来，医保药品目录外调入数量与总调整数量的逆差分别为23个、20个和10个，当年获批新药占目录外调入数比分别为13.5%、35.1%、20.7%，综合分析，目录外药品特别是获批新药，越来越受到医保药品目录青睐。 值得一提的是，截至2021年版医保药品目录实施时，2020年国内获批新药有85%经过谈判进入医保目录。 因此，近一年来获批的新药成为2023年医保药品目录调整重点。据安信证券统计，2022年7月1日至2023年6月30日国内获批新药共有34款。
目标二：至少4款鼓励药品 近年来，为解决临床供应短缺药品问题，国家发布了两批鼓励仿制药品目录，此外，为了加快儿童药品研发进程，在前三批清单的基础上，2023年5月又发布了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。 对于鼓励上市的药品，医保药品目录调整自然也会重点关注，仅2022年就有22个儿童用药纳入目录。 值得注意的是，针对鼓励药品的申报并没有获批时间限制，也就是在2023年6月30日前获批上市的药品均在范围之类。 药智数据显示，国内获批上市的鼓励药品有22款，其中还有4款未纳入2022年医保药品目录，分别为依库珠单抗注射液、氨己烯酸散、氯巴占片和注射用福沙匹坦二甲葡胺。 目标三：14款罕见病药 一个都不能少，是近年来罕见病领域发展的目标，医保药品目录调整在罕见病方面也相当给力。2021年和2022年连续每年都有7款罕见病药物纳入医保药品目录，其中就有天价药诺西那生钠和阿加糖酶α。 沙利文相关报告显示，还有16种罕见病的国内已获批药物没有纳入医保，而其中13种药物属于高价药，年治疗费多为几十万元到上百万，在2023年的医保谈判中，也将是重点谈判对象。 其中依库珠单抗有鼓励药和罕见病药双重“身份”，在2023年医保药品谈判中或是重点中的重点。 此外，用于治疗原发性轻链型淀粉样变的达雷妥尤单抗虽然已纳入医保，但医保支付范围不包含罕见病适应症，仅可用于治疗多发性骨髓瘤，因此在2023年医保药品目录调整中也是罕见病药物重点关注对象之一。 03 小结 自2000年第一版发布以来，国家医保药品目录至今已更新8版，目录内药品从最初的1535个增至2967个，增幅为93.3%，同时肿瘤、儿童和罕见病领域逐渐得到更多触及。