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必贝特双靶点PI3K/HDAC抑制剂报产

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2023/10/11 9:05:20

     近日,必贝特医药PI3K/HDAC双靶点1类新药注射用双利司他(BEBT-908)的上市申请获CDE受理,用于治疗既往至少两种系统疗法经治的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。在Ⅱa期临床中,由独立影像评估委员会(IRC)评估和研究者评估的客观缓解率(ORR)均高于与CDE达成的附条件上市要求。

 

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