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国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)

来源:国家药监局  发布日期:2023/10/27 15:30:34

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)。
 
特此通告。


国家药监局
2023年10月23日

序号

药品通用名

英文名

规格

持证商

备注1

备注2

  1.  

盐酸丙卡巴肼胶囊

Procarbazine hydrochloride Capsules

50mg(按C12H19N3O计)

Leadiant GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

  1.  

注射用磷丙泊酚二钠

Fospropofol Disodium for Injection/磷丙芬

0.5g(按C13H19Na2O5P计)

宜昌人福药业有限责任公司

国内上市的原研药品

 

  1.  

注射用甲苯磺酸奥马环素

Omadacycline Tosilate for Injection/纽再乐

0.1g(按C29H40N4O7计)

再鼎医药(上海)有限公司

国内上市的原研药品

 

  1.  

依达拉奉口服混悬液

Edaravone Oral Suspension/ RADICAVA ORS

105mg/5ml

MITSUBISHI TANABE PHARMA CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

  1.  

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

1mg

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

  1.  

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

1.5mg

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

  1.  

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

2mg

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

  1.  

劳拉西泮缓释胶囊

Lorazepam Extended Release Capsules / Loreev XR

3mg

Almatica Pharma LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

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