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大家都知道，抗凝药是阻止血液凝固或降低血凝活性的药物，临床上主要用于血栓栓塞性疾病的预防和治疗。
肝素钠注射液是一款临床上较常见的抗凝药，主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病，比如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中，以及某些血液标本或器械的抗凝处理。
近年来，肝素钠注射液在国内市场持续扩容。米内网数据显示，2021年肝素钠注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额突破10亿元大关，2022年再创新高，同比增长5.84%，是抗血栓形成药注射剂TOP5产品。从市场竞争格局来看，常州千红生化制药、江苏万邦生化医药集团、成都海通药业市场份额位居前三。
2022年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药注射剂TOP5产品
（来源：米内网数据库）
另外，根据国家药品监督管理局官网显示，目前国内有23家企业拥有肝素钠注射液的生产批文，不过暂无企业获批过评和报产在审，一致性评价补充申请也无企业在审。
值得关注的是，11月15日，CDE官网显示，苏州二叶制药的肝素钠注射液以仿制3类报产获受理。有望拿下首家过评。
（来源：CDE官网）
资料显示，肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物，拥有抗凝血、抗血栓等多种功能。肝素钠原料药可以直接用于生产普通肝素制剂，也可以用于生产低分子肝素钠原料药并继而生产低分子肝素制剂。
普通肝素制剂和低分子肝素制剂均属于肝素类药物，是临床常用的抗凝血药，在抗血栓形成药市场上占据重要地位。
据贝哲斯的调研数据，2023年全球肝素钠市场收入预计将达28.12亿美元。其中，低分子量肝素钠细分市场将占据主导地位，2023年其市场收入预估为19.01亿美元，市场占比预计达67.61%。未来，随着人们对心血管疾病和血栓形成等疾病的关注度不断提高，叠加科技的日益进步和新药的不断研发，肝素钠的应用前景将会越来越广阔，其市场将继续扩容。预计到2026年，全球肝素钠市场收入将达到37.06亿美元。
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