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国抽!2023年不合格药品120批次!

来源:国家药监局 蒲公英、医药健康资讯  发布日期:2023/12/12 15:44:24

日前,国家药监局发布4批次药品抽检不合格的通告。

2批次固体制剂:抗宫炎片(微生物限度)、他克莫司软膏(有关物质);  

2批次中药饮片:炒僵蚕(总灰分)、炙甘草(含量测定)。

据不完全统计截止至目前为止,国抽不合格药品共120批次。

截止至目前为止,国抽不合格药品共120批次:

国抽!15批次药品不合格

国抽 !22批次药品不合格

国抽14批次药品不合格,涉及11家药企

国抽!49批次药品不合格

国抽15批次抽检不合格

经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  

一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。  

经上海市食品药品检验研究院检验,在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定,不符合规定项目为有关物质。  

经深圳市药品检验研究院检验,在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。  

经青海省药品检验检测院检验,在那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。  

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 

 

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