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“四同药品”价格治理下,老药新做面临的新挑战

  发布日期:2024/3/4 10:37:11

今日,“药叶朋友说”为所有药业同行们整理了4条国内的药业药闻,包括2条新闻及2条公告。

一.  “四同药品”价格治理下,老药新做面临的新挑战

相较于全新药物的研发,老药新做研发风险较低,研发时间较短。且通过老药新作,可以延长产品的生命周期,提高产品竞争力,拥有众多优势。

但在“四同药品”(即同通用名、同剂型、同规格、同质量层次的药品)价格治理背景下,老药新做可能会面临以下问题:

1.价格压力:四同药品的价格治理往往意味着对同一类别药品的价格进行较为严格的控制。对于老药新作来说,即使发现了新的用途或市场潜力,其价格也可能受到同类药品价格上限的限制,从而影响其市场竞争力和经济效益。

2.市场准入难题:由于老药已经存在,新的用途可能需要重新进行临床试验和审批流程。在四同药品政策下,这些流程可能会更加严格和复杂,增加了市场准入的难度和时间成本。

3.竞争激烈:老药新作进入市场时,往往需要面对已经存在的同类药品的激烈竞争。这些药品可能已经在市场上建立了稳定的地位和品牌认知度,对新进入者构成挑战。

4.医保政策限制:在医保控费的大背景下,老药新作可能难以快速纳入医保目录,或者即使纳入也可能面临较为严格的支付限制。

为了应对这些问题,可以采取以下策略:

1.加强研发创新:通过深入的科学研究和临床试验,充分证明老药新作的疗效和安全性优势,为其在市场上的差异化竞争提供有力支持。

2.优化定价策略:在符合政策规定的前提下,通过合理的定价策略来平衡产品的市场竞争力和企业的经济效益。可以考虑采用差异化定价、按疗效付费等创新模式。

3.加强与监管机构的沟通:积极与药品监管机构沟通交流,了解政策走向和审批要求,确保老药新作的研发和上市过程符合相关法规和标准。

4.拓展市场渠道:通过多种渠道进行市场推广和宣传,提高医生和患者对老药新作的认知度和接受度。可以考虑与医疗机构、行业协会等合作开展学术推广活动。

5.关注医保政策动态:密切关注医保政策的调整动态,及时申请将符合条件的老药新作纳入医保目录,并争取合理的支付标准。

来源:药圈儿

二.  医药代表新规3月1日起实施!

福建省卫健委和福建省药监局日前发布的《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》将于2024年3月1日开始实施,有效期为2年。

《规定》明确了医药代表在医院内的行为规范,除了定接待时间、定接待地点、定接待人员,有接待流程、有接待记录的“三定两有”原则,《规定》还在《医药代表备案管理办法(试行)》的基础上进行细化明确,列出了医药代表不得有的七种情形。

除了福建,湖南、辽宁、安徽等地也在近日陆续出台了相关文件,对医药代表推广行为进行规范。业内人士表示,医药代表是医药产业链终端环节中扮演着重要角色,各省市对于医药代表的监管陆续升级,“合规”已经成为当下医药产业链的“关键词”,上下游多方一线工作的重点关注“合规营销”,任何一环都不应抱有侥幸心理。

来源:医药经济报

三.  四川正式启动第九批集采的挂网申报

近日,四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2024〕41号 关于开展第九批国家组织药品集中采购中选药品挂网工作的通知》,正式启动第九批集采的挂网申报。网上填报截止时间为2024年3月5日17:00。

附:全国药品集中采购(四川)中选结果表:

附:全国药品集中采购(四川)备供情况表:

附:第二备供企业:

四.  河南13省国采接续联盟启动,河北不再参加

29日,河南发布《十三省(区、兵团)国采第二、三、四、五批期满接续采购文件(征求意见稿)》,牵头联合山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等13省(自治区、兵团)组成省际联盟,开展接续工作。河北不再参加,河南牵头的十四省续接联盟变为十三省。

采购品种共58个:

品种序号    原中选批次    通用名    剂型    报价规格
1    国采第二批    阿莫西林    口服常释剂型    0.25g
2    国采第二批    阿奇霉素    口服常释剂型    0.25g
3    国采第二批    奥美沙坦酯    口服常释剂型    20mg
4    国采第二批    对乙酰氨基酚    口服常释剂型    0.5g
5    国采第二批    格列美脲    口服常释剂型    1mg
6    国采第二批    聚乙二醇4000散    口服散剂    10g
7    国采第二批    克林霉素    口服常释剂型    0.15g
8    国采第二批    莫西沙星    口服常释剂型    0.4g
9    国采第二批    异烟肼    口服常释剂型    0.1g
10    国采第二批    吲达帕胺    口服常释剂型    2.5mg
11    国采第二批    左西替利嗪    口服常释剂型    5mg
12    国采第三批    阿那曲唑    口服常释剂型    1mg
13    国采第三批    阿哌沙班    口服常释剂型    2.5mg
14    国采第三批    氨基葡萄糖    口服常释剂型    0.25g
15    国采第三批    奥氮平    口崩片    5mg
16    国采第三批    布洛芬    缓控释剂型    0.3g
17    国采第三批    布洛芬    颗粒剂    0.2g
18    国采第三批    二甲双胍    缓控释剂型    0.5g
19    国采第三批    二甲双胍    口服常释剂型    0.25g
20    国采第三批    非那雄胺    口服常释剂型    5mg
21    国采第三批    卡托普利    口服常释剂型    25mg
22    国采第三批    美金刚    口服常释剂型    10mg
23    国采第三批    孟鲁司特    咀嚼片    4mg
24    国采第三批    匹伐他汀    口服常释剂型    2mg
25    国采第三批    曲美他嗪    口服常释剂型    20mg
26    国采第三批    塞来昔布    口服常释剂型    0.2g
27    国采第三批    坦索罗辛    缓控释剂型    0.2mg
28    国采第三批    碳酸氢钠    口服常释剂型    0.5g
29    国采第三批    替格瑞洛    口服常释剂型    90mg
30    国采第三批    托法替布    口服常释剂型    5mg
31    国采第三批    维格列汀    口服常释剂型    50mg
32    国采第三批    维生素B6    口服常释剂型    10mg
33    国采第三批    西替利嗪    口服常释剂型    10mg
34    国采第三批    缬沙坦    口服常释剂型    80mg
35    国采第三批    头孢地尼    口服常释剂型    100mg
36    国采第三批    克拉霉素    口服常释剂型    250mg
37    国采第四批    氨磺必利    口服常释剂型    0.2g
38    国采第四批    恩曲他滨替诺福韦    口服常释剂型    恩曲他滨200mg+富马酸替诺福韦二吡
呋酯300mg
39    国采第四批    格列齐特    缓控释剂型    30mg
40    国采第四批    喹硫平    缓控释剂型    200mg
41    国采第四批    洛索洛芬    口服常释剂型    60mg
42    国采第四批    莫沙必利    口服常释剂型    5mg
43    国采第四批    泮托拉唑    口服常释剂型    40mg
44    国采第四批    普拉克索    口服常释剂型    0.25mg
45    国采第四批    伏立康唑    口服常释剂型    50mg
46    国采第四批    诺氟沙星    口服常释剂型    0.1g
47    国采第五批    苯磺顺阿曲库铵    注射剂    5ml:10mg
48    国采第五批    ▲碘海醇    注射剂    100ml:30g
(I)
49    国采第五批    ▲碘海醇    注射剂    100ml:35g(I)
50    国采第五批    更昔洛韦    注射剂    0.25g
51    国采第五批    枸橼酸氢钾钠    颗粒剂    2.4275g/2.5g
52    国采第五批    氯化钾    缓控释剂型    0.5g
53    国采第五批    米索前列醇    口服常释剂型    0.2mg
54    国采第五批    ▲脂肪乳氨基酸葡萄糖    注射剂    1440ml
55    国采第五批    ▲中/长链脂肪乳(C8~24Ve)    注射剂    250ml(20%)
56    国采第五批    紫杉醇    注射剂    5ml:30mg
57    国采第五批    ★氟康唑    注射剂    (以氟康唑计)含氟康唑0.2g
58    国采第五批    利奈唑胺葡萄糖    注射剂    (以利奈唑胺计)含利奈唑胺0.2g

 

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