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今日，“药叶朋友说”为所有药业同行们整理了4条国内的药业药闻。
一、这4个国采中选品种降价！新价格5月1日起执行！
2024年04月29日，上海阳光医药采购网下发了关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告，近日，我办收到国家组织药品集中采购部分中选企业自主降价承诺函，涉及溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种。按照《全国药品集中采购文件》有关规定，现对上述4个品种的中选价格予以调整，请国家组织药品联合采购办公室各成员单位于2024年5月1日起执行新的中选价格。
来源：上海阳光医药采购网
二、12类耗材集采将启动
12类耗材启动接续采购，低价联动来了。
01：五大集采项目，进入接续采购阶段
4月28日，河南省医保局发布《关于公开征求<关于开展部分集中带量采购协议期满医用耗材接续采购的通知（征求意见稿）>意见的公告》（附文末）。
纳入此次接续采购的共有五大集采项目。
《征求意见稿》显示， 本次接续采购品种包括：留置针、预充式导管冲洗器、留置针贴、无针输液接头、输液器、吸氧装置(一次性使用一体式吸氧管)、气管插管、止血材料、防粘连材料、脑(脊)膜材料、管型/端端吻合器、痔吻合器。
本次集中带量采购协议期满医用耗材接续采购周期2年。
此次采购品类多为集采的熟面孔。其中，去年吉林省牵头组织的留置针联盟集采中，平均降幅57.57%，最高降幅92.8%，最高中选价格为22.99元，最低中选价为1.45元。
内蒙古去年牵头的止血材料15省联盟集采平均降幅72%，最大降幅97.6%。今年的京津冀“3+N”联盟集采中，多种止血材料降价明显。
广东16省联盟2021年开展的预充式导管冲洗器带量采购，平均降幅68.25%，最高降幅77.10%。
02：采购规则：不高于集采最低价、河南最高价
根据《征求意见稿》，接续采购规则如下：
管型/端端吻合器、痔吻合器继续带量联动“京津冀3+N联盟”中选结果。其它品种按以下规则开展接续。
（一）曾在全国范围集中带量采购中选的产品（以下简称曾中选产品），拟供应价格不高于该产品在全国集中带量采购中选价格的最低价，且不高于河南省原集中带量采购目录中选产品最高中选价的，作为接续采购拟中选产品；高于河南省原集中带量采购目录中选产品最高中选价的，如果企业拟供应价格降至不高于河南省原集中带量采购目录中选产品最高中选价的，作为接续采购拟中选产品。
对于拟供应价格明显高于同组其他产品价格水平的，参照同组其他产品价格水平开展谈判纠偏，谈判成功的确定为拟中选产品，谈判不成功的按非中选产品处理。
曾中选的注册证新增规格型号，如企业主动承诺质量和性能等指标不低于曾中选产品，可以申请按同一价格新增中选产品。
（二）接续品种未曾在全国范围集中带量采购中选的产品（以下简称未曾中选产品），若拟供应价格不高于同采购目录曾中选产品最低价的，作为接续采购拟中选产品，并参与剩余量的分配；若拟供应价高于同采购目录曾中选产品最低价但不高于同采购目录曾中选产品平均价的，可增补为备选产品，没有分配采购量，不参与待分配采购量分配，医疗机构完成中选产品协议量之后，可根据临床需求选择使用。
（三）郑大一附院公立医院联盟首批集采项目，产品最小竞价单位拟供应价格满足上述要求的同时，曾中选产品和未曾中选产品按系数计算得出的具体产品价格，均不得高于我省原带量采购目录中选产品最高中选价。
（四）申报企业同一目录多个注册证的，申报拟供应价格时应保持价格相同，且以最低价注册证的价格申报拟供应价格，否则，非最低价的注册证按非中选产品处理。
协议量分配规则如下：
接续采购协议量与企业中选价格和本采购目录最低中选价格挂钩。
（一）各中选产品分配采购量为：各产品医疗机构需求量×（本目录最低中选价/本企业中选价）。
（二）各中选产品待分配采购量为：各产品医疗机构需求量 - 各中选产品分配采购量
（三）待分配采购量分配：
03：接续采购密集推进，关节国采、冠脉支架、起搏器…
伴随一系列集采项目采购周期的结束，当前，全国多地正在密集推进耗材接续采购。
国采方面，今年2月官方发布了《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》，其后，多地启动采购需求量填报工作。
据黑龙江齐齐哈尔市医保局披露，4月19日，该市完成了人工关节协议期满接续采购核准报量工作。全市22家有人工关节使用量的公立医疗机构全部参加集采接续报量，填报总量比2023年实际采购使用量增长21.47%。
地方层面，山东省于4月15日起执行了冠脉介入类快速交换扩张球囊、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）、管型/端端吻合器、痔吻合器等6类高值医用耗材接续采购中选结果。
福建省3月20日起正式执行冠脉药物涂层球囊省际联盟接续采购中选结果，采购周期为3年。
海南省今年3月公布了冠脉支架接续采购协议量和冠脉药物球囊接续采购协议量，并要求3月22日前完成协议签订。
整体来看，各地耗材集采接续采购一般对全国范围内已开展的集采进行低价联动。同时，以往未中选或新获批的产品，如果报价合适，也有望新进入中选名单。部分接续采购如冠脉支架国采接续等，中选价格对比前期报价有所上浮。
对于完成了大规模集采和降价的耗材细分市场而言，带量采购带来的市场调整已经快速推进。接下来考验企业的，是新的价格体系和市场格局下的持续发展能力。
来源：赛柏蓝器械
三、国采续标，允许涨价了
国采（胰岛素专项）协议期满后接续采购于4月23日在上海开标并发布拟中选结果。
本文就本次续标的价格涨跌幅、拟中选品种数和采购额及企业分布做一分析。
01涨跌幅：37%的产品涨价，最大涨幅103%
1、价格上涨
本次续标，不再只是降价，还允许涨价，且超过1/3的产品提价。
本次续标共有13家企业的53个产品参与，弃标4个，拟中选49个。其中，有38个曾在第六批国采（胰岛素专项）中选，14个产品（占37%）涨价，涨幅最大的2个产品都来自礼来——精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合(25R)注射液、赖脯胰岛素注射液，分别上涨103%和63%；
其次是甘李的5个产品，涨幅都超过20%——赖脯胰岛素（涨48%）、精蛋白人胰岛素混合(30R)（涨45%）、甘精胰岛素（涨34%）、门冬胰岛素（涨30%）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合(26R)（涨23%）。甘李无疑是本次续标的大赢家。股票当日涨停。
第三是合肥亿帆生物的2个产品，涨幅都超过15%，即亿帆的人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素注射液都上涨了16%。
2、价格下降
价格下降的有24个产品。降幅最大的是通化东宝的门冬胰岛素注射液，降了43%；
其次是珠海联邦制药的门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液，降幅都超过30%，都下降了37%。
本次续标，在第六批国采（胰岛素专项）中选价基础上整体平均再降3.8%，第六批国采（胰岛素专项）平均降价48%。
本次续标前，国家医保局就已经为此次续约定调，首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，续标采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。
02：品种
本次续标胰岛素需求量2.4亿支，较第六批国采（胰岛素专项）增长13.2%，其中，三代1.68亿支（增长36.2%）、二代0.74亿支（同比下降18.4%）。
本次续标采购总额93亿元，其中，三代73亿元（占79%）、二代20亿元（占21%）。
不管是采购量还是采购额，三代胰岛素均已占绝对优势。
本次续标采购的6个产品组中，采购额最大的是两组胰岛素类似物，即基础胰岛素类似物（35.7亿元）和预混胰岛素类似物（24.6亿元），分别占了本次续标采购总额的38%和26%。
采购额最小的是基础人胰岛素（0.3亿元）和餐时人胰岛素（2.9亿元）两组，分别只占0.32%和3.1%。
03：企业
本次续标共有13家企业参与，全部中标。本土企业最多，外企只有诺和诺德、礼来和赛诺菲3家。
1、拟中选产品数
拟中选产品总数最多的是诺和诺德，共有7个产品拟中选，其中，A类1个、B类2个、C类4个。
其次是通化东宝、珠海联邦、江苏万邦和甘李药业4家本土药企，均有6个产品拟中选。
A类产品拟中选最多的是通化东宝和珠海联邦，各有6个；江苏万邦和甘李药业分别有5个和4个。
本次续标规则是鼓励A类产品中选，结果也是A类中标最多（34个）。
2、采购额
在采购额Top6企业中，本土、外企各有3个。
其中，采购额最大的是诺和诺德，采购额为30.7亿元，正好占了本次续标采购总额的1/3%。
其次是甘李药业（17.9亿元），占了19%。
赛诺菲（12.6亿元）、通化东宝（11.4亿元）和礼来（10.9亿元），分别占了13.5%、12.2%和7.7%。
第六批国采（胰岛素专项）中选结果执行2年来，实际采购量已超过协议采购量的2倍，促进了胰岛素升级换代和国产替代。
本次续标还将加快这一进程，提高患者对好药的可及性。
来源：赛柏蓝
四、大型医院巡查继续（附被查医院名单）
截至到4月最后一天，全国已有11个省份发布大型医院巡查方案，黑龙江是第三个明确给出医院巡查名单的省份。
01：又一省跟进大型医院巡查，大批三甲医院进入巡查名单
近日，黑龙江省卫健委发布《关于印发黑龙江省大型医院巡查工作实施方案(2024-2026年度)的通知》（以下简称《通知》），明确在全省开展新一轮大型医院巡查工作。
根据《通知》，黑龙江省省级拟巡查大型医院共有24家，其中，2024年拟巡查5家、2025年拟巡查14家、2026年拟巡查5家，不少医院为知名大三甲（文末附医院名单）。
除省级拟巡查的医院名单，全省二级及以上公立医院（含参照二级、三级管理医院）也在巡查范围之内，社会办医院按照管理原则参照执行。
巡查自2024年4月启动，于2026年10月底前完成，分为“动员准备、全面自查、实地巡查、监督整改”四个阶段，其中三级综合医院巡查时间原则上不少于7天，三级专科医院、妇幼保健院、传染病医院和二级医院原则上不少于5天。
本次医院巡查工作按照“属地管理、统一组织、分级负责”原则，重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理，分为三部分、17大类、89条。
其中，围绕行风热点问题上，重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则、《黑龙江省医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划2021—2024年》落实情况。
具体内容包括：是否加强对接受商业提成、参与欺诈骗保、实施过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私、牟利转介患者、破坏就医公平、收受患方“红包”、收受企业回扣等违反“九项准则”和廉洁从业行为的监管等。
从实地巡查重点看，本轮大型医院巡查覆盖内容更多、重点更加细化。强调采用听取汇报、列席会议、查阅资料、调查访谈、实地查看、民主测评、个案追踪、系统追踪等方式对相关医院进行全面、深入、细致的检查和评价，从孤立的、偶然的问题中寻找医院系统的、必然的问题。
接下来，或许还有更多省份发布更详细的检查内容。
02：国家飞行检查启动，覆盖定点医疗机构九大领域，加强对“一把手”“领导班子”监督
与此同时，覆盖全国的医保基金飞检已经启动，聚焦定点医疗机构和定点零售药店，定点医疗机构重点查处五个方面，覆盖至少九大领域；定点零售药店重点查处三个方面。
其中，定点医疗机构至少重点查处的九大领域包括，医学、麻醉、肺部肿瘤、心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验等。
按照工作安排，今年5月中上旬前，各省按照定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单，结合本地政策，组织辖区内定点医疗机构开展自查自纠，形成自查自纠情况报告，退回违法违规使用的医保基金。前期工作完成后，飞行检查组将赴被检城市召开国家飞行检查启动会，组织开展现场检查，相关工作将在9月底前完成。
与此同时，中纪委强调，聚焦“关键少数”，加强对“一把手”“领导班子”的监督。
4月11日，中纪委在《理论视野丨营造风清气正医药行业生态》一文中提到，中管高校附属医院是国家卫生健康体系的重要组成部分，其中不少都是诊疗水平高、服务患者多、办医规模大，集临床、教学、科研、预防等职能于一体的大型医院，社会关注度高，与群众切身利益密切相关。
要紧盯领导干部等“关键少数”以及药品耗材、器械采购、检验检查、行政后勤等关键岗位，发现苗头性、倾向性问题及时提醒纠正、堵塞漏洞，发现违纪违法问题严肃查办，依规依纪依法处理。
回顾已经跟进大型医院巡查的多省通知，不难发现，黑龙江、山东、四川等省均明确提出，要加强对“关键少数”关键岗位的监督。
多重监督下，才能更好的监察药品回扣等灰色行为。4月30日，国家医保局发布价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第9期），25家药企被通报，其中“特别严重”的有4家，其余均为“严重”失信。截至2024年第1季度，全国各地现有失信企业399家，其中“特别严重”失信企业4家、“严重”21家、“中等”49家、“一般”325家。
其中，有一家药品生产企业的硫辛酸片（0.3g*6）涉及商业贿赂价值14092元。根据涉案期间销售单价63元/盒推算，该药品回扣占比达到55.92%，回扣金额达到35.23元/盒。
大型医院巡查叠加国家飞行检查、医药反腐同时开展，行贿受贿一起查。
来源：赛柏蓝
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