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今日，“药叶朋友说”为所有药业同行们整理了4条国内的药业药闻。
一、河南牵头13省国采接续中选结果出炉
5月6日，河南省医保局官网挂出《十三省(区、兵团)联盟药品采购公告（十二）》，正式公布了由河南省牵头13省参与的国采品种接续中选结果。另外，相关企业如有意愿获得备选身份，可于5月8日18时前将申请书反馈。
此次纳入集采接续的品种有58个，中选品规519个，涉及企业232家。其中，石药集团拟中选数量最多，为19个，齐鲁14个，科伦13个。
包括二甲双胍在内的一些品种，较国采相比中选价有所提升。
此次集采是国采第二、三、四、五批药品期满接续采购，由河南省牵头，13个省参与联盟集采。
13省集采联盟范围：河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆兵团等13省（自治区、兵团）组成省际联盟。
采购周期：自中选结果正式执行之日起至2025年12月31日。采购周期内，各中选企业须按照各品种中选价格统一供应联盟地区。
来源：医药云端工作室
二、新规出台！严查医药代表拜访！
从三甲至基层！大批医院严查医药代表拜访
近一个月，各地医院密集发布医药代表备案、院内拜访的要求。上至大三甲，下至县医院、乡镇卫生院，院内备案要求、违规拜访惩戒机制迎来全面升级。
医药代表来院拜访必须符合“三定三有”，即“定时定点定人”“有预约有流程有记录”的要求。
并要求监察科进行不定期实地、监控巡查。一旦发现医药代表擅自进入医院诊疗区域开展宣传、推广等违规行为，首次约谈涉事企业负责人，停止采购该医院代表代理的医药产品3个月；再次将其列入医院黑名单，禁止其两年内在医院业务活动，并且医院将终止合作，未付款项延后。
在此基础上，4月7日上海市卫健委等三部门印发《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》，强调严格执行医药生产经营企业接待管理制度和医院内部接待医药代表流程，接待应符合 “三定四有”规定（“定时定点定人”“有预约有流程有记录有监控”）。
过去的“随意进出”已经一去不复返，如今的“严格管理”正成为常态。不仅仅是要求预约制拜访，各地医院对于医药代表院内活动的行为限制，以及发生违规拜访的惩罚措施也在不断强化。
4月11日，浙大邵逸夫阿拉尔医院（三甲）下发《医药代表拜访浙大邵逸夫阿拉尔医院医务人员管理制度（试行）》。
其中明确：发现医药代表擅自进入医院诊疗区域开展宣传、推广等违规行为，再次违规将其列入医院黑名单，禁止其5年内在医院业务活动，并将终止合作。
除了密集发布进院拜访管理规定，各地医院还有一个统一动作，就是大规模约谈药械供应商代表。医药代表的职业生态正在发生转变！
2090余位代表，被约谈！
4月2日下午，湘潭市第一人民医院（三甲）召开2024年度供应商和重点岗位人员廉政恳谈会。院领导班子成员、重点岗位人员及供应商代表共220人参会。
4月10日，成都市中西医结合医院（三甲）组织药品、设备、耗材等140余家业务来往单位暨供应商召开了集体廉政约谈会。
约谈会上，各医院均明确要求代表恪守行业底线，不干扰公正的医疗行为，一起落实清正廉洁的医药购销模式。
除了不断有约谈规模超百位以上，加入约谈风暴的医院队伍也快速壮大。
仅4月18日一天内，便有都江堰市中医医院、岳阳楼区妇幼保健院、邵阳市脑科医院、中铁二局集团医院、宾阳县中医医院、大邑县妇幼保健院六家医院同时约谈药械代表。
据联盟菌不完全统计，4月1日-4月30日，已有不下30家医院展开约谈行动，被约谈的药械代表达2090余人！这波严查严管医药代表，真的不是说说而已。
在管理趋严和约谈风暴双重作用下，随之而来的将是在入院、院内活动限制全面升级。随着一举一动都被纳入严格监控，所面临的压力也空前加大，对供应商和医药代表而言，都必须时刻紧绷合规这根弦。
来源：健识局
三、传染病疫情应急预案管理办法发布
国家、省级、市县级，不同层面应急预案应当各有侧重
编制应急预案应当紧密结合当地实际，加强传染病疫情情景构建
至少每3年进行一次预案应急演练，并开展演练评估
为构建分级分类、高效实用的传染病疫情应急预案体系，规范传染病疫情应急预案管理工作，近日，国家疾控局会同国家卫生健康委发布《传染病疫情应急预案管理办法》。《管理办法》分为总则、分类和内容、预案编制、审核发布和备案、培训演练和宣传、评估和修订、保障措施、附则等8章共35条。
在分类和内容方面，《管理办法》规定，县级以上疾病预防控制部门应制定传染病疫情应急预案，各省份可结合本地实际面临的重要传染病风险编制应急预案，规定国家、省级、市县级不同层面传染病疫情应急预案应当各有侧重。
在预案编制方面，《管理办法》对传染病疫情应急预案编制过程中组建工作组、研究准备、征求意见和联合制定预案等内容进行了规定，要求各地编制应急预案应当紧密结合当地实际，在起草准备阶段开展风险评估、应急资源调查和案例分析，加强传染病疫情情景构建。
在审核、备案和发布方面，《管理办法》明确了预案的审核要求，并规定了审核的主要内容和时限；建立传染病疫情应急预案备案制度，对不同主体制定的预案提出了相应的备案要求；规定除有规定和确需保密外，预案应及时公开发布，加强预案数据库和信息化建设，提高预案的可及性。
在培训演练和宣传方面，《管理办法》要求，各级疾病预防控制部门将应急预案培训作为日常培训的重要内容，至少每3年进行一次预案应急演练，并开展演练评估。
在评估和修订方面，《管理办法》提出，加强预案的动态管理，县级以上疾病预防控制部门应急预案原则上每3年评估一次；预案管理专人负责，所需经费纳入常规工作预算统筹安排；各级疾控部门对传染病疫情应急预案的管理工作加强指导和监督；对未制定预案或者未按照预案采取预防控制措施的单位和人员，应当督促其整改。
来源：健康报新闻频道
四、卫健委新掌门雷海潮，基药会扩容启动？
2024年医保局、卫健委都有新掌门人上任，对于医药企业重要相关政策来讲，医保局主要是国谈、国采、价格治理、DRG等，卫健委主要是2024基药；以及联合的医疗反腐等。
医药企业在产品方面，相对于医保这边每年的国谈、国采轰轰烈烈的进行，卫健委在这几年被“疫情”的事情占了很大一部分精力。
医药企业不管是产品有没有机会，都想在“新版基药”目录中去争取占名额或者份额。基药目录2018年版685，然后就是2021年11月国家卫健委药政司曾发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》征求意见，此后，围绕基药调整的讨论不断，不过，距离修订草案发布两年多，基药目录调整仍未有确切消息传出。
卫健委新的掌门人上任，新的基药启动是不是快了？
关于2024年基药调整的一些相关信息如下；
回到重庆的2024YZ会议上来。
1、修订《国家基本药物目录管理办法》
距离上一次发《意见稿》已经时隔两年多了。
那么，今年会不会发最新版的《意见稿》？，毕竟，从医保目录、WHO版本、新上市产品等都发生了不少变化。
回顾一下当时的重点内容：
化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。
中成药独家医保非基药的产品有770个左右；
通过中成药的市场数据来看
中成药独家基药与中成药独家非基药的规模有比较明显的差异，基药身份在市场上更具竞争力。
除急（抢）救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
调整的品种和数量应当根据以下因素确定：
（一）我国基本医疗卫生服务需求和基本医疗保障水平变化；
（二）我国疾病谱变化；
（三）药品不良反应监测评价；
（四）药品使用监测和临床综合评价；
（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；
（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
2、细化基本药物遴选技术指标
2021年的《意见稿》总体来讲，相当于是做了一个大纲
如果说，2024年能出来细化的遴选技术指标，那在某方面已经有点像“国谈”那样了。
把一部分不符合的彻底的挡在门外
把一部分符合的遴选进来（但是基药是没有公开渠道的）
是不是意味着，基药的临床也有了每年国谈的那种1、2、3、4、5等“技术指标”？
3、完善基本药物遴选数据库
这几年在各个论坛、会议上，总有一些关于基药的演讲主题，听到过各种版本的“基药目录”。
要调整到900的、1000的
增加200个、300个等各种版本。
来源：风云药谈
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